牙科车针使用说明书

【产品名称】

牙科车针

【规格型号】

球形、倒锥形、倒梨形、圆柱裂沟形、圆柱半球裂沟形、截锥裂沟形、圆锥半球裂沟形、芽形、圆柱鱼雷形、圆锥鱼雷形、蛋形、子弹形、尖头圆锥形、火焰形、切端圆柱形。

【组成结构】

通常由柄部和工作部分组成。钨钢车针由碳化钨等材料制成。陶瓷车针由氧化锆材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。

【产品性能】

钨钢车针柄部尺寸符合YY/T 0967.1-2015的规定。陶瓷车针柄部尺寸符合YY/T 0967.3-2016的规定。车针径向跳动值应不大于0.05mm。钨钢车针在耐腐蚀实验后按照YY/T 0874-2013的5.9进行颈部强度测试，车针不得断裂，或永久变形不大于0.05mm。陶瓷车针不得断裂。

【适用范围】

适用于牙科临床治疗磨削牙体，制备洞型及牙体预备。

【使用方法】

根据用途选择合适的牙科车针，安装在牙科手机上，进行牙科临床治疗磨削牙体，制备洞型及牙体预备。

【注意事项】

1.旋转器械的供出状态为清洁、非无菌。

2.旋转器械在使用前，必须放在清洁剂中进行清洁、消毒，随后干燥，检查和灭菌。只能使用合适的且获准用于旋转器械的消毒剂。使用不合适的消毒剂和/或在消毒剂中浸泡的时间过长会导致器械腐蚀(增加断裂风险)和变色以及颜色环脱落。

3.建议使用器械架以避免接触损坏。

4.使用前请进行离压蒸汽灭菌，确认灭菌后使用。灭菌方法：高温蒸汽灭菌(134℃3分， 或者121“C 30分)

5.仅用于牙科领域，且必须由经过培训和有经验，熟悉这些器械使用的牙医及其他具有资质的人员使用。

【贮       藏】

车针应储存在干燥、稳定(无摔碰)、远离酸碱等有害化学物质及气体的常温-5℃-40℃、湿度小于90%的环境中。

【运       输】

需按原厂包装运输，运输时按包装上标识所示摆放，勿重物挤压。

【使用期限】 15年

【生产企业】 上海惠而顺精工科技发展有限公司

【住       所】 上海市宝山区真陈路868号4幢一层、5幢

【生产地址】 上海市宝山区真陈路868号8幢

【联系方式】 021-36162006

【售后服务单位】上海惠而顺精工科技发展有限公司

【医疗器械备案凭证编号】沪宝械备20210012号

【生产备案凭证编号】 沪宝食药监械生产备20212353号

【产品技术要求编号】

【说明书编制日期】2021年11月11日